Actualización: La FDA reporta nuevos tipos de cáncer asociados con implantes de seno

Estos nuevos tipos de cáncer se han observado en mujeres con implantes texturizados o lisos con relleno de solución salina o silicón. Estos tipos de cáncer son de manifestación extremadamente rara. La FDA ha reportado casos de un tipo de cáncer de piel y de sangre en las cicatrices que se forman en las áreas cercanas a los implantes de seno. Estos linfomas recientemente reportados son diferentes al linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (LACG-IM) que se reportó anteriormente. (Publicado el 27/09/2022)

Esta actualización es sobre el nuevo comunicado de seguridad emitido por la FDA sobre los tipos de cáncer de manifestación rara que se presentan en las cicatrices que se forman alrededor de los implantes de seno.

Durante años, la FDA ha recibido reportes de eventos dañinos asociados con los implantes de seno. Las personas que toman la decisión de someterse a cirugías de reconstrucción o de aumento de senos deben estar informadas de los riesgos relacionados con estos implantes. El personal médico también debe conocer estos riesgos para brindar información adecuada a las personas que están considerando colocarse implantes y vigilar a las pacientes que ya se los colocaron.

Anteriormente, la FDA reportó una posible relación entre los implantes y un linfoma de manifestación rara llamado linfoma anaplásico de células grandes (LACG-IM) y la enfermedad por implantes mamarios (BII, por sus siglas en inglés).  Para obtener más información sobre este tema, consulte las publicaciones e información de XRAY aquí. A partir de estos resultados, la FDA ha vigilado más de cerca los posibles efectos secundarios relacionados con los implantes de seno.

Esta actualización informa sobre un tipo de cáncer de piel muy raro llamado carcinoma de células escamosas asociado a implantes mamarios (CCE-IM) y sobre los tipos de cáncer del sistema inmune llamados linfomas cuya manifestación se ha reportado en las cicatrices que forman una cápsula alrededor de los implantes de seno.

El carcinoma de células escamosas (CCE) es el segundo tipo de cáncer de piel más frecuente. El CCE se presenta con mayor frecuencia en las partes del cuerpo expuestas al sol. Aunque es muy raro, se sabe que el CCE puede formar cicatrices. El CCE-IM se desarrolla en la cápsula de las cicatrices que se forman alrededor de los implantes de seno. El tratamiento contra el CCE-IM implica someterse a cirugía para retirar el implante y la cápsula que lo rodea.

Para agosto de 2022, en la literatura médica se habían reportado 16 casos de personas con CCE-IM.  Al 1 de septiembre de 2022, la FDA había recibido 10 reportes sobre implantes de seno relacionados con CCE-IM.

El linfoma es un cáncer que inicia en las células que combaten infecciones del sistema inmune llamadas linfocitos. Existen muchos tipos de linfomas.

Los científicos siguen sin comprender del todo las causas del linfoma. Sin embargo, las personas infectadas con VIH, Epstein-Barr u otros tipos de virus, que han sido expuestas a altos niveles de radiación ionizante, que tienen antecedentes familiares de linfoma o que han sido expuestas a altos niveles de pesticidas, herbicidas u otras sustancias químicas corren un mayor riesgo de desarrollar linfoma.

El tratamiento varía dependiendo del tipo de linfoma. Los tratamientos pueden incluir quimioterapia, radioterapia, terapia selectiva o inmunoterapia.

Los síntomas del CCE-IM y del linfoma en los sitios de los implantes de seno pueden incluir alguno de los siguientes:

  • seroma tardío (acumulación de líquido en el espacio alrededor del implante que se presenta un año después o más después de la cirugía)
  • inflamación
  • dolor
  • contractura capsular (las cicatrices alrededor del implante son inusualmente rígidas, comienzan a contraerse y pueden deformar el tamaño o forma del implante)

En un año normal, aproximadamente 400,000 mujeres se someten a cirugía de implantes de seno en los Estados Unidos. De esa cantidad, aproximadamente 300,000 se someten a esta cirugía por razones cosméticas y aproximadamente 100,000 se colocan implantes por cirugía de reconstrucción después de una mastectomía para tratar o prevenir el cáncer de mama. En la actualidad, se calcula que 6.5 millones de personas en Estados Unidos tienen implantes de seno.

En muy pocos casos se ha reportado la manifestación de CCE-IM y linfoma (diferente al LACG-IM) en la literatura o a la FDA y la información del cálculo de riesgos no está disponible.

 CCE-IMLinformaLACG-IM
Casos a la fecha16 en la literatura; 2 reportados a la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos; 10 reportes sobre implantes de seno a la FDA30 casos en la literatura; 12 reportes sobre implantes de seno a la FDA400 casos en los Estados Unidos (1,227 a nivel mundial)
Frecuencia28 (de 6.5 millones en EE. UU.)42 (de 6.5 millones en EE. UU.)400 (de 6.5 millones en EE. UU.)
RiesgosDesconocidosDesconocidos1:2,207-1:86,029* *Varía por el tipo de implante
Tiempo promedio transcurrido desde la primera cirugía cuando se colocaron los implantesAproximadamente 20 añosAproximadamente 20 añosAproximadamente 10 años
Superficie del implanteLiso o texturizadoLiso o texturizadoTexturizado
Tipo de implanteCon relleno de solución salina o silicónCon relleno de solución salina o silicónCon relleno de solución salina o silicón

Es importante saber que los casos de CCE-IM y los linfomas asociados con implantes mamarios son muy poco frecuentes. Aproximadamente 1 persona de 217,000 con implantes de seno puede ser diagnosticadas con CCE-IM, en tanto que aproximadamente 1 persona de 162,500 puede ser diagnosticada con linfoma. Es igual de importante observar que no está claro si estos tipos raros de cáncer son causados por los implantes mamarios o son coincidencias.

En respuesta a la información recopilada por la FDA sobre los implantes mamarios, la agencia emitió una alerta de seguridad por presencia de CCE-IM y linfoma en las cicatrices alrededor de los implantes de seno. Esto no quiere decir que las personas con implantes de seno deban quitárselos. La FDA no recomienda que se realice la cirugía para retirar los implantes mamarios a menos que la persona presente síntomas relacionados con el cáncer. 

La mayoría de las mujeres con implantes de seno están contentas con los resultados. Sin embargo, los implantes de seno se asocian con riesgos conocidos. Muy pocas personas han reportado la presencia de CCE-IM o linfoma en la cápsula de las cicatrices alrededor de los implantes.


These new cancers have been seen in women with textured or smooth implants filled with saline or silicone. These cancers are extremely rare. The FDA has reported cases of a type of skin and blood cancer in the scars that form in the areas near breast implants. These newly reported lymphomas are different from the previously reported breast implant-associated anaplastic large cell lymphoma (ALCL-IM). (Posted 09/27/2022)

This update is about the new safety communication issued by the FDA regarding rare cancers that occur in the scars that form around breast implants.

For years, the FDA has received reports of harmful events associated with breast implants. People who make the decision to undergo breast augmentation or reconstruction surgery should be informed of the risks associated with these implants. Medical personnel should also be aware of these risks in order to provide adequate information to people who are considering implants and to monitor patients who have already had them.

Previously, the FDA reported a possible link between implants and a rare lymphoma called anaplastic large cell lymphoma (ALCL-IM) and breast implant illness (BII). For more information on this topic, please see XRAY’s publications and information here . In light of these findings, the FDA has been more closely monitoring possible side effects related to breast implants.

This update reports on a very rare type of skin cancer called breast implant-associated squamous cell carcinoma (BI-SCC) and immune system cancers called lymphomas that have been reported to manifest in the scars that form a capsule around breast implants.

Squamous cell carcinoma (SCC) is the second most common type of skin cancer. SCC most often occurs on parts of the body that are exposed to the sun. Although very rare, SCC is known to cause scarring. SCC-IM develops in the scar capsule that forms around breast implants. Treatment for SCC-IM involves surgery to remove the implant and the capsule around it.

As of August 2022, 16 cases of people with SCC-IM have been reported in the medical literature. As of September 1, 2022, the FDA has received 10 reports of breast implant-related SCC-IM.

Lymphoma is a cancer that begins in the infection-fighting cells of the immune system called lymphocytes. There are many types of lymphomas.

Scientists still do not fully understand the causes of lymphoma. However, people who are infected with HIV, Epstein-Barr or other types of viruses, who have been exposed to high levels of ionizing radiation, who have a family history of lymphoma, or who have been exposed to high levels of pesticides, herbicides or other chemicals are at increased risk of developing lymphoma.

Treatment varies depending on the type of lymphoma. Treatments may include chemotherapy, radiation therapy, selective therapy, or immunotherapy.

Symptoms of IM-SCC and lymphoma at breast implant sites may include any of the following:

  • Late seroma (fluid accumulation in the space around the implant that occurs a year or more after surgery)
  • inflammation
  • pain
  • capsular contracture (the scars around the implant are unusually stiff, begin to contract, and may deform the size or shape of the implant)

In a typical year, about 400,000 women undergo breast implant surgery in the United States. Of that number, about 300,000 have this surgery for cosmetic reasons and about 100,000 have implants placed for reconstruction surgery after a mastectomy to treat or prevent breast cancer. Currently, an estimated 6.5 million people in the United States have breast implants.

The manifestation of IM-SCC and lymphoma (other than IM-ALCL) has been reported in very few cases in the literature or to the FDA and risk calculation information is not available.

 CCE-IMLinformaLACG-IM
Cases to date16 in the literature; 2 reported to the American Society of Plastic Surgeons; 10 reports on breast implants to the FDA30 cases in the literature; 12 reports on breast implants to the FDA400 cases in the United States (1,227 worldwide)
Frequency28 (out of 6.5 million in the US)42 (out of 6.5 million in the US)400 (of 6.5 million in the US)
RisksUnknownsUnknowns1:2,207-1:86,029* *Varies by implant type
Average time elapsed since the first surgery when the implants were placedApproximately 20 yearsApproximately 20 yearsApproximately 10 years
Implant surfaceSmooth or texturedSmooth or texturedTexturing
Type of implantWith saline or silicone fillingWith saline or silicone fillingWith saline or silicone filling

It is important to know that cases of SCC-IM and lymphomas associated with breast implants are very rare. Approximately 1 person in 217,000 with breast implants may be diagnosed with SCC-IM, while approximately 1 person in 162,500 may be diagnosed with lymphoma. It is equally important to note that it is not clear whether these rare types of cancer are caused by breast implants or are coincidental.

In response to information gathered by the FDA about breast implants, the agency issued a safety alert about the presence of SCC-MI and lymphoma in scars around breast implants. This does not mean that people with breast implants should have them removed. The FDA does not recommend surgery to remove breast implants unless a person has symptoms related to cancer. 

Most women with breast implants are happy with the results. However, breast implants are associated with known risks. Very few people have reported the presence of SCC-IM or lymphoma in the scar capsule around the implants.

Escrito por Facing Our Risk of Cancer Empowered
11/04/2022

Fuente Original: https://www.facingourrisk.org/es/XRAY/FDA-report-on-SCC-in-breast-implants

es_ES