La cantidad de casos en los Estados Unidos de linfoma anaplásico de células grandes de mama, un tipo de cáncer poco frecuente asociado a los implantes de superficie texturada, podría ser dos veces más alta según los cálculos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
La cantidad de casos en los Estados Unidos de linfoma anaplásico de células grandes de mama, un tipo de cáncer poco frecuente asociado a los implantes de superficie texturada, podría ser dos veces más alta según los cálculos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, sigla en inglés), según un estudio.
La investigación se publicó por Internet el 21 de julio de 2022 en la revista JAMA Oncology. Lee el resumen disponible en inglés de “Incidence of Anaplastic Large-Cell Lymphoma of the Breast in the US, 2000 to 2018” (Incidencia del linfoma anaplásico de células grandes de mama en los EE. UU., de 2000 a 2018).
El linfoma es un cáncer del sistema linfático.
Acerca del linfoma anaplásico de células grandes de mama
En enero de 2011, la FDA informó por primera vez una posible relación entre los implantes mamarios de silicona o de solución salina y el linfoma anaplásico de células grandes de mama en el tejido cercano al implante.
Muchas de las mujeres que se someten a una mastectomía para tratar el cáncer de mama deciden hacerse la reconstrucción de una o ambas mamas. Existen dos maneras de reconstruir una mama:
- utilizar tejido trasplantado de otra parte del cuerpo, como la espalda, el vientre o los muslos
- insertar un implante relleno de solución salina (agua salada) o de gel de silicona
Los implantes de solución salina tienen una cubierta de silicona que está llena de solución salina. Los implantes de gel de silicona están llenos de gel de silicona firme. Tienden a sentirse más blandos que los implantes de solución salina y algunas mujeres consideran que la textura es más parecida a la del tejido mamario natural.
Una vez que se coloca el implante mamario, se forma tejido cicatricial a su alrededor, y se crea lo que se llama “cápsula de tejido”. El linfoma anaplásico de células grandes de mama puede aparecer dentro o alrededor de la cápsula de tejido.
El riesgo de linfoma anaplásico de células grandes de mama es mayor en mujeres que tienen implantes de superficie texturizada (implantes de superficie rugosa) que en mujeres que tienen implantes de superficie lisa, según la FDA. El material dentro del implante, ya sea silicona o solución salina, no parece afectar el riesgo de linfoma anaplásico de células grandes de mama.
En 2019, la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN, sigla en inglés) desarrolló pautas formales para el tratamiento del linfoma anaplásico de células grandes de mama.
Asimismo, en 2019, Allergan, un fabricante de implantes, anunció el retiro del mercado a nivel global de los implantes mamarios de superficie texturizada y los expansores de tejido Biocell en respuesta a la solicitud de retiro de la FDA.
En 2020, la FDA exigió que se agregara una advertencia sobre el linfoma anaplásico de células grandes como parte del etiquetado de todos los implantes rellenos de gel de silicona o solución salina.
Acerca del estudio
Las investigaciones demuestran que están aumentando los casos de linfoma anaplásico de células grandes de mama en Australia, Nueva Zelanda y los Países Bajos. Los científicos creen que este aumento está asociado a un mayor uso de implantes de superficie texturizada.
En este estudio, los investigadores querían determinar si también había habido un aumento de los casos de linfoma anaplásico de células grandes de mama en los Estados Unidos.
Los investigadores analizaron información de la base de datos del Programa de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales (SEER, sigla en inglés) sobre casos confirmados de linfoma anaplásico de células grandes de mama diagnosticados en mujeres entre el 1 de enero de 2000 y el 31 de diciembre de 2018.
En general, la tasa de linfoma anaplásico de células grandes de mama era de 8,1 casos anuales por cada 100 millones de mujeres.
La tasa de casos aumentó con el tiempo. Estas fueron las tasas:
- 3,2 casos por cada 100 millones de mujeres entre 2000 y 2005
- 4,4 casos por cada 100 millones de mujeres entre 2006 y 2011
- 14,5 casos por cada 100 millones de mujeres entre 2012 y 2018
La FDA calculó tres casos por cada 100 millones de mujeres en función de un análisis de la información de la base de datos del SEER de 2001 a 2007.
Por ello, en este estudio, se calcula que la cantidad de casos de linfoma anaplásico de células grandes de mama probablemente es más de dos veces más alta que el cálculo de la FDA.
“Teniendo en cuenta la fuerte relación que existe entre los implantes de superficie texturada y el [linfoma anaplásico de células grandes de mama], el aumento de la incidencia puede estar asociado tanto al aumento de la prevalencia de este tipo de implantes en los [Estados Unidos] como al aumento del reconocimiento de esta enfermedad. Sin embargo, también puede ser un reflejo del crecimiento de la incidencia de todos los linfomas de mama”, explicaron los investigadores. “Estas tendencias son preocupantes, ya que el uso de implantes de superficie texturizada creció más de cinco veces, del 2,3 % al 13 % en los procedimientos de aumento del tamaño de las mamas, entre 2011 y 2015, a pesar de la advertencia de seguridad que emitió la FDA en 2011”.
Qué significa esto para ti
Si bien los resultados de este estudio son realmente alarmantes, es importante saber que la cantidad de casos de linfoma anaplásico de células grandes de mama sigue siendo baja. Aun así, las mujeres con implantes mamarios, en especial con implantes de superficie texturada, tienen mayor riesgo de padecer esta enfermedad que las mujeres sin implantes.
La mayoría de las mujeres diagnosticadas con linfoma anaplásico de células grandes de mama recibieron este diagnóstico porque se había acumulado líquido alrededor del implante, conocido como “seroma”, años después de que se colocaran los implantes. En algunos casos, el análisis del líquido condujo al diagnóstico. En otros casos, el linfoma anaplásico de células grandes de mama se diagnosticó después de que se encontrara un bulto en la mama o porque la cápsula de tejido se endureció, lo que se denomina “contractura capsular”, y provocó molestias o problemas estéticos.
Si tienes un implante o expansores de tejido, la FDA recomienda lo siguiente:
- controlar con regularidad que no haya síntomas de linfoma anaplásico de células grandes de mama
- dejar el implante o los expansores en su lugar y no hacer cambios en tu rutina de atención médica y seguimiento si no tienes síntomas de linfoma anaplásico de células grandes de mama
De todos modos, avísale al médico si este tema te preocupa. Llama al médico si presentas síntomas o problemas con el implante o los expansores, como dolor, bultos, inflamación o asimetría, en especial si ves que estos síntomas aparecen años después de que se colocó el implante.
Si estás pensando en la posibilidad de una reconstrucción mamaria con un implante, habla con el médico sobre los riesgos y los beneficios de los implantes, incluidas las diferencias entre los implantes lisos y los texturizados. Tu médico debería abordar el riesgo de linfoma anaplásico de células grandes de mama como parte del proceso de consentimiento válido antes de cualquier cirugía de implante.
Aún existen dos preguntas para las cuales no tenemos respuestas claras:
- ¿Tiene sentido dejar un implante sin problemas en su lugar si en la otra mama se extirpó un implante y la cápsula de tejido a causa del linfoma anaplásico de células grandes de mama?
- ¿Es seguro reemplazar un implante retirado a causa del linfoma anaplásico de células grandes de mama por uno nuevo?
Es necesario investigar más para responder estas preguntas.
Obtén más información sobre la Reconstrucción mamaria.
Lee el Informe especial: Enfermedad por implantes mamarios y LACG-AIM.
The number of cases of anaplastic large cell breast lymphoma, a rare type of cancer associated with textured implants, in the United States may be twice as high, according to estimates by the U.S. Food and Drug Administration.
The number of cases of anaplastic large cell breast lymphoma, a rare type of cancer associated with textured-surface implants, in the United States may be twice as high, according to estimates by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), a study suggests.
The research was published online July 21, 2022, in the journal JAMA Oncology . Read the abstract of “Incidence of Anaplastic Large-Cell Lymphoma of the Breast in the US, 2000 to 2018.”
Lymphoma is a cancer of the lymphatic system.
About Anaplastic Large Cell Lymphoma Of The Breast
In January 2011, the FDA first reported a possible link between silicone or saline breast implants and anaplastic large cell lymphoma of the breast in tissue near the implant.
Many women who undergo a mastectomy to treat breast cancer decide to have one or both breasts reconstructed. There are two ways to reconstruct a breast:
- use transplanted tissue from another part of the body, such as the back, belly, or thighs
- insert an implant filled with saline (salt water) or silicone gel
Saline implants have a silicone shell that is filled with saline. Silicone gel implants are filled with firm silicone gel. They tend to feel softer than saline implants, and some women find the texture more similar to natural breast tissue.
Once a breast implant is placed, scar tissue forms around it, creating what is called a “tissue capsule.” Anaplastic large cell lymphoma of the breast can develop in or around the tissue capsule.
The risk of anaplastic large cell lymphoma of the breast is higher in women who have textured-surface implants (rough-surface implants) than in women who have smooth-surface implants, according to the FDA. The material inside the implant, whether silicone or saline, does not appear to affect the risk of anaplastic large cell lymphoma of the breast.
In 2019, the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) developed formal guidelines for the treatment of anaplastic large cell lymphoma of the breast.
Also in 2019, Allergan, an implant manufacturer, announced a global recall of textured surface breast implants and Biocell tissue expanders in response to the FDA recall request.
In 2020, the FDA required a warning about anaplastic large cell lymphoma to be added to the labeling of all silicone gel- or saline-filled implants.
About The Study
Research shows that cases of anaplastic large cell lymphoma of the breast are increasing in Australia, New Zealand and the Netherlands. Scientists believe that this increase is associated with the increased use of textured implants.
In this study, researchers wanted to determine whether there had also been an increase in cases of anaplastic large cell lymphoma of the breast in the United States.
Researchers analyzed information from the Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) database on confirmed cases of anaplastic large cell lymphoma of the breast diagnosed in women between January 1, 2000, and December 31, 2018.
Overall, the rate of anaplastic large cell lymphoma of the breast was 8.1 cases per year per 100 million women.
The rate of cases increased over time. These were the rates:
- 3.2 cases per 100 million women between 2000 and 2005
- 4.4 cases per 100 million women between 2006 and 2011
- 14.5 cases per 100 million women between 2012 and 2018
The FDA estimated three cases per 100 million women based on an analysis of information from the SEER database from 2001 to 2007.
Therefore, in this study, the number of cases of anaplastic large cell lymphoma of the breast is estimated to be probably more than twice as high as the FDA estimate.
“Given the strong association between textured-surface implants and [anaplastic large cell lymphoma of the breast], the increased incidence may be associated with both the rising prevalence of these implants in the [United States] and the increasing recognition of this disease. However, it may also reflect the increasing incidence of all breast lymphomas,” the researchers explained. “These trends are concerning, as the use of textured-surface implants increased more than fivefold, from 2.3% to 13% in breast augmentation procedures, between 2011 and 2015, despite a safety warning issued by the FDA in 2011.”
What Does This Mean For You
While the results of this study are certainly alarming, it is important to know that the number of cases of anaplastic large cell lymphoma of the breast remains low. Still, women with breast implants, especially those with textured implants, are at higher risk of developing the disease than women without implants.
Most women diagnosed with anaplastic large cell lymphoma of the breast received this diagnosis because fluid had built up around the implant, known as a “seroma,” years after the implants were placed. In some cases, analysis of the fluid led to the diagnosis. In other cases, anaplastic large cell lymphoma of the breast was diagnosed after a lump was found in the breast or because the tissue capsule had hardened, called “capsular contracture,” and caused discomfort or cosmetic problems.
If you have an implant or tissue expander, the FDA recommends the following:
- Regularly monitor for symptoms of anaplastic large cell lymphoma of the breast
- Leave the implant or expanders in place and make no changes to your medical care and follow-up routine if you do not have symptoms of anaplastic large cell lymphoma of the breast
However, let your doctor know if this is a concern for you. Call your doctor if you have symptoms or problems with your implant or expanders, such as pain, lumps, swelling or asymmetry, especially if you notice these symptoms appearing years after the implant was placed.
If you are considering breast reconstruction with an implant, talk to your doctor about the risks and benefits of implants, including the differences between smooth and textured implants. Your doctor should discuss the risk of anaplastic large cell lymphoma of the breast as part of the informed consent process before any implant surgery.
There are still two questions for which we do not have clear answers:
- Does it make sense to leave an implant in place if an implant and tissue capsule were removed from the other breast due to anaplastic large cell lymphoma of the breast?
- Is it safe to replace an implant removed due to anaplastic large cell lymphoma of the breast with a new one?
More research is needed to answer these questions.
Learn more about Breast Reconstruction .
Read the Special Report: Breast Implant Illness and ALCL-AIM .
Escrito por Jamie De Polo | Revisado por 1 asesor médico
25 jul 2022.
